襄阳市中医医院举办清达颗粒治疗高血压（肝阳上亢型）Ⅱ期临床试验项目启动会

2026年5月14日上午，“评价清达颗粒治疗高血压（肝阳上亢型）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验”项目启动会在襄阳市中医医院成功举行。副院长王建修出席会议，十堰市太和医院GCP办公室刘泽干教授、医院GCP办公室及相关科室负责人参会。启动会由内分泌科主任、本项目主要研究者（PI）胡然主持。

胡然首先介绍了项目基本情况。清达颗粒源于岳美中名老中医和陈可冀院士60余年治疗高血压的经验方，前期研究已显示出良好的降压效果和安全性，本次Ⅱ期临床试验旨在进一步评价其对1级低中危高血压（肝阳上亢证）患者的有效性和安全性，为中医药防治高血压提供高质量循证证据。

王建修在致辞中表示，医院高度重视药物临床试验机构建设和科研能力提升，该项目为医院药物备案后首个注册类临床试验项目，意义非凡。他要求研究团队、GCP机构办、伦理委员会、申办方等形成合力，密切配合，确保项目顺利推进。尤其要严格遵守《药物临床试验质量管理规范》（GCP）和试验方案，切实保障受试者权益与安全，确保数据真实、完整、可追溯。

方案培训环节，CRO公司CRA围绕研究设计、入排标准、干预措施、访视流程、不良事件处理及质量控制等关键内容进行了系统讲解，使全体研究人员对方案执行要点有了清晰认识。随后，刘泽干教授结合最新法规要求，从项目管理、药物管理、资料管理、质量管理、伦理审查及研究参与者权益保护等多个维度，对项目实施过程中可能遇到的难点进行了深入剖析，并提出了切实可行的应对策略。张勇代表GCP办公室对项目开展提出了建议，与会人员分别就受试者招募与随访、方案依从性管理、安全性信息处理等实际操作问题分享宝贵经验，展开了热烈讨论。

胡然在会议总结中强调，研究团队将以高度的责任感和严谨的科学态度，严格遵循GCP规范和方案要求，认真吸纳专家指导意见，加强团队协作，确保项目高质量完成，为高血压患者带来更多治疗选择，为中医药现代化发展贡献力量。

本次启动会的成功召开，标志着清达颗粒Ⅱ期临床试验在医院正式进入实施阶段。研究团队将秉持“以受试者为中心”的理念，扎实推进各项研究工作，力争产出高水平循证医学证据。（张勇 胡然）